Kuinka ostaa laboratoriotarvikkeita?
Laboratoriotarvikkeiden hankinnan tarkoituksena on varmistaa, että kokeessa käytetyt reagenssikulutusaineet ovat vakaita, luotettavia ja taloudellisia. Yleisesti käytettyjä kulutusosia ovat: sentrifugiputket, kärjet, koeputket, objektilasit, pipetit ja kaikki reagenssit, joten miten nämä kulutustarvikkeet pitäisi ostaa?
Ensinnäkin on pätevä laboratoriotarvikkeiden ostaja tullista
- Kulutustarvikkeista vastaavan henkilökunnan tulee laskea viipymättä kaikki laboratoriossa olevat tarvikkeet, tehdä ostopyyntöjä säännöllisin väliajoin ja samalla suorittaa vastaanottotarvikkeita vastaanotettaessa.
- Laboratorion tarkastajien on noudatettava tiukasti toimintaohjeita, suoritettava laatutestejä vastaanotetuille sarjoille ja määritettävä patogeenisten nukleiinihappojen havaitsemiseen tarkoitettujen reagenssien spesifisyys, herkkyys, vaatimustenmukaisuusaste ja alemmat havaitsemisrajat.
Mitkä ovat työmenetelmät laboratoriotarvikkeiden hankinnassa?
【Kulutustarvikkeet】
- Noudata tarkasti asiaankuuluvia määräyksiä, ja kulutustarvikkeissa tulee olla kolme sertifikaattia (tuotantolupa, tuotteen rekisteröintitodistus ja toimilupa).
Laboratorion vastuuhenkilö tekee hakemussuunnitelman tarvikkeiden hankintaa varten huoneen työtarpeen ja viimeaikaisen kulutustarvikkeiden kulutuksen perusteella, toimittaa edellisen kuukauden kulutuksen ja varaston sekä täyttää hakulomakkeen. allekirjoitus. Kokoonpano ja painatus hankitaan ja hallinnoidaan yhtenäisesti organisaation toimesta.
- Kulutustarvikkeiden hyväksyminen
1) Ulkopakkauksen tarkastus:
Pakkauksen tulee olla täydellinen, vahingoittumaton ja saastumaton, ja siinä on oltava selkeä etiketti – valmistajan nimi, tuotteen nimi, hyväksyntänumero, valmistuspäivämäärä ja viimeinen käyttöpäivä.
2) Sisäpakkauksen tarkastus:
Onko sisäpakkaus vaurioitunut tai vuotanut, onko sisältö täydellinen ja onko vastaava ohjekirja olemassa.
3) Yllä oleva tarkastus suoritetaan, kun tavarat saapuvat, ja samalla tehdään kirjaa:
Säilytetty reagenssivarastossa.
- Laaduntarkastusmenettelyt
1) Koesentrifugiputki
Silmämääräinen tarkastus:
Tarkista, onko sentrifugiputki vääntynyt, vaurioitunut ja ettei sitä voida sulkea.
Kokeellinen havaitseminen:
Sentrifugiputket voivat läpäistä hyväksynnän silmämääräisen tarkastuksen jälkeen.
Jos silmämääräinen tarkastus on epäpätevä tai siinä esiintyy tai jopa usein esiintyy halkeamia ja vuotoja silmämääräisen tarkastuksen läpäisyn jälkeen, koehenkilöstön on suoritettava koetarkastus.
- 30 satunnaisnäytteenottosentrifugiputken erää käytetään kokeelliseen testaukseen.
- Kun on lisätty 30 visuaalisesti hyväksyttyä sentrifugiputkea, joissa on puolet normaalin suolaliuoksen määrästä, sentrifugoi nopeudella 10,000 20 rpm XNUMX minuuttia, jos havaitaan, että putken korkki halkeaa tai vuotaa, katsotaan, että sentrifugiputkierä ei täytä tätä vaatimus Laboratoriokokeissa vaaditaan palautusten käsittelyä.
- Alustavan hyväksynnän jälkeen, ennen kuin sentrifugiputkierä otetaan käyttöön, ota yksi, lisää 50 µl tislattua vettä ja mittaa näytteellä havaitaksesi sentrifugiputkierän kontaminaatio monistustuotteilla.
Ota 10 sentrifugiputkea puhtaaseen dekantterilasiin, jossa on tislattua vettä, liota 30 minuuttia, käytetään sentrifugiputkierän öljyesterikontaminaation testaamiseen.
- Kun yllä oleva testi ei löydä epäkelpoisia olosuhteita, sentrifugiputkierä voidaan aktivoida.
Samaan aikaan, jotta vältetään sentrifugiputken räjähdys kokeen aikana tapahtuvasta kuumennuksesta, lämmitysmoduuliin lisättiin levy.
2) Havaintovihje
- Tarkista, onko kärki vääntynyt tai vaurioitunut.
- Erä valitsi satunnaisesti 30 vihjettä kokeelliseen testaukseen.
- Imeytä 0.1-0.2 % glyserolia, johon on lisätty mustetta sopivalla näytteenottimella, jotta näet, imeytyykö se suodatinelementtiin. Jos on, se osoittaa, että suodatinelementti vuotaa.
- Ime sopiva määrä nestettä sopivalla näytteenottimella nähdäksesi, onko imureikissä tukoksia tai ilmavuotoja. Pipettikertoimen poistamisen jälkeen, jos havaitaan poikkeavuuksia, katsotaan, että kärkierä ei täytä laboratoriokokeita Palautuspyyntö.
- Kun yllä oleva testi ei löydä epäkelpoista tilannetta, voit aktivoida tarvikeerän.
- Jokaisen työntekijän tulee ottaa huomioon, onko ulkonäkö vaatimusten mukainen, kun käytetään tai jaetaan kulutustarvikkeita (esimerkiksi keräysastioita jaettaessa).
- Jos kulutustarvikkeissa ilmenee laatuongelmia, ilmoita välittömästi kirjallisesti laboratorion vastuuhenkilölle ja osastopäällikön tietoisella suostumuksella ilmoita sairaalan hankintakeskukselle palautus- ja vaihtomenettelyjen hoitamiseksi.
- Kulutustarvikkeiden varastointi
6.1 Kulutustarvikkeet ennen aseptista käsittelyä sijoitetaan reagenssivarastotilaan. Päivittäisen työmäärän mukaan ne sijoitetaan säännöllisen kvantitatiivisen käsittelyn jälkeen reagenssin valmistelualueelle, näytteenkäsittelyalueelle sekä monistus- ja tuoteanalyysialueelle.
6.2 Yleisesti käytetyt kulutustarvikkeet sijoitetaan kiinteästi ja määrällisesti laboratoriopenkin laatikkoon päivittäisen työmäärän mukaan. Erikoiskulutustarvikkeet sijoitetaan niille varattuihin paikkoihin.
6.3 Annostus on kirjattava ja käytetty määrä on täydennettävä ajoissa.
6.4 Lasitarvikkeet tulee sijoittaa niille varattuihin paikkoihin, ja säilytys on huolehdittava vaurioiden välttämiseksi.
6.5 Ennen kulutustarvikkeiden tilaamista niiden määrä tulee tarkistaa tarkasti.
【Reagenssit】
- Jokaisen reagenssien hankintaa hakevan osaston tulee toimittaa kirjallinen hakemus. Kun osasto on suostunut, lähetä se lääketieteelliselle osastolle ja yksiköiden johtajille hyväksyttäväksi ja ostettavaksi.
- Reagenssien ostamista varten on rekisteröitävä reagenssin nimi, valmistaja, ostopäivä, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, määrä jne.. Erityishenkilö säilyttää rekisteröinnin.
- Reagenssien varastointi tulee varastoida erikseen eri reagenssien vaatimusten mukaisesti ja rekisteröinti tulee tehdä.
- Laadunvalvonta kunkin reagenssierän, mukaan lukien reagenssin yin-yang valvonta ja tunnettu näyte yin-yang valvontaa ja tallentaa.
- Itse tuotettujen reagenssien tulee rekisteröidä nimi, kaava, määrä, päivämäärä jne., ja jokaisen reagenssierän laatu on valvottava.
- Reagenssien käytön aikana laadunvalvontaa on suoritettava säännöllisesti tai epäsäännöllisesti. Jos reagenssit ovat epäilyttäviä, ne on lopetettava välittömästi syyn selvittämiseksi.
- Sarjan suorituskyvyn tarkistus:
Suorita sarjan suorituskyvyn laatutarkastus ja käytä testaamiseen seerumilevyä. Käytä testattavaa sarjaa määrittääksesi seerumitarjottimella olevat eri näytteet, ota seerumitarjotin standardiksi ja laske testatun sarjan herkkyys, spesifisyys ja yhteensattumaaste seuraavan taulukon ja liitteenä olevan kaavan mukaan.
1) Tietty määrä negatiivisia näytteitä ja 3-5 sarjalaimennettua positiivista näytettä, näytteiden kokonaismäärä on 20.
2) Suorita koe sarjan ohjeiden mukaan. Testaa pakkauksen spesifisyys, herkkyys ja vaatimustenmukaisuus; sarjalaimennusnäytteet voivat määrittää reagenssin alarajan.
Spesifisyys (%)=D/(B+D)*100 %
Herkkyys (%)=A/(A+C)*100 %
Vastaavuusprosentti (%)=A+D/(A+B+C+D)*100 %
Ihanteellisissa olosuhteissa pakkauksen spesifisyys, herkkyys ja yhteensattumaaste ovat 100 %.
3) Jos reagensseissa ja tarvikkeissa on laatuongelmia, ilmoita asiasta välittömästi kirjallisesti vastuuhenkilölle ja kirjallisesti sairaalan hankintakeskukseen palautus- ja vaihtomenettelyjen hoitamiseksi.
- Testireagenssit varastoidaan säilytysolosuhteiden mukaisesti
