Hogyan vásároljunk laboratóriumi fogyóeszközöket?
A laboratóriumi fogyóeszközök beszerzésének célja, hogy a kísérletben felhasznált reagens fogyóeszközök stabilak, megbízhatóak és gazdaságosak legyenek. Az általánosan használt fogyóeszközök a következők: centrifugacsövek, hegyek, kémcsövek, tárgylemezek, pipetták és minden reagens, akkor hogyan kell ezeket a fogyóeszközöket megvásárolni?
Először is, legyen egy minősített laboratóriumi fogyóeszköz vásárló a vámból
- A fogyóeszközökért felelős személyzetnek haladéktalanul meg kell számolnia a laboratóriumban lévő összes fogyóeszközt, rendszeres időközönként vásárlási kérelmet kell benyújtania, és ezzel egyidejűleg a fogyóeszközök átvételekor az átvételt kell végeznie.
- A laboratóriumi ellenőröknek szigorúan be kell tartaniuk a működési eljárásokat, minőségi vizsgálatokat kell végezniük a kapott készleteken, és meg kell határozniuk a kórokozó nukleinsavak kimutatására szolgáló reagensek specificitását, érzékenységét, megfelelőségi arányát és alsó kimutatási határait.
Milyen munkafolyamatok vannak a laboratóriumi fogyóeszközök beszerzésénél?
【Kifogyóeszközök】
- Szigorúan tartsa be a vonatkozó előírásokat, és a fogyóeszközöket három tanúsítvánnyal (gyártási engedély, termékregisztrációs tanúsítvány és vállalkozási engedély) kell kiegészíteni.
A laborfelelős a helyiség munkaigénye és az aktuális fogyóeszköz fogyasztás alapján pályázati tervet készít a fogyóeszközök beszerzésére, megadja az előző havi fogyasztást, leltárt, kitölti az igénylőlapot. aláírás. Az összeállítást és a nyomtatást egységesen a szervezet vásárolja meg és kezeli.
- Fogyóeszközök átvétele
1) A külső csomagolás ellenőrzése:
A csomagolásnak teljesnek, roncsolásmentesnek és szennyeződéstől mentesnek kell lennie, világos címkével – a gyártó neve, a termék neve, az engedélyezési szám, a gyártási dátum és a lejárati idő.
2) Belső csomagolás ellenőrzése:
Hogy a belső csomagolás sérült-e vagy szivárgott-e, a tartalom teljes-e, és van-e hozzá megfelelő használati útmutató.
3) A fenti ellenőrzés az áru megérkezésekor fejeződik be, és ezzel egyidejűleg rögzítésre kerül:
A reagenstároló helyiségben tárolva.
- Minőségellenőrzési eljárások
1) Teszt centrifugacső
Szemrevételezés:
Ellenőrizze, hogy a centrifugacső deformálódott, sérült-e, és nem zárható-e be.
Kísérleti észlelés:
A centrifugacsövek a szemrevételezés után átmennek az átvételen.
Ha a szemrevételezés szakképzetlen, vagy a szemrevételezés lefolytatása után előfordul, sőt gyakran felrobban, szivárog, a kísérleti személyzet köteles a kísérleti ellenőrzést lefolytatni.
- A 30 véletlenszerű mintavételű centrifugacsőből álló tételt kísérleti vizsgálatokhoz használják.
- 30 vizuálisan minősített centrifugacső hozzáadását követően fele mennyiségű normál sóoldattal, centrifugáljon 10,000 20 ford./perc sebességgel XNUMX percig, ha azt tapasztalja, hogy a cső kupakja szétreped vagy szivárog, úgy tekintendő, hogy a centrifugacsövek tétele nem felel meg ennek. követelmény A laboratóriumi kísérletek megkövetelik a bevallások feldolgozását.
- Előzetes átvétel után, a centrifugacsövek tételének üzembe helyezése előtt vegyen egyet, adjon hozzá 50 μL desztillált vizet, és mérje meg a mintával, hogy észlelje a centrifugacsövek tételének amplifikációs termékekkel való szennyezettségét.
Vegyen 10 centrifugacsövet egy tiszta főzőpohárba desztillált vízzel, áztassa 30 percig, és a centrifugacsövek tételeinek olajészter-szennyezettségének vizsgálatára szolgál.
- Miután a fenti teszt nem talált minősíthetetlen feltételeket, aktiválható a centrifugacsövek tétele.
Ezzel egyidejűleg, hogy elkerüljük a centrifugacső felrobbanását a kísérlet során felmelegedés miatt, egy lemezt helyeztünk a fűtőmodulba.
2) Érzékelési tipp
- Ellenőrizze, hogy a hegy nem deformálódott vagy sérült-e.
- A köteg véletlenszerűen kiválasztott 30 tippet a kísérleti teszteléshez.
- A tintával hozzáadott 0.1-0.2%-os növekményes glicerint megfelelő mintavevővel itassa fel, hogy ellenőrizze, beszívja-e a szűrőelem. Ha van, az azt bizonyítja, hogy a szűrőelem szivárog.
- Szívjon fel megfelelő mennyiségű folyadékot egy megfelelő mintavevővel, hogy ellenőrizze, nincsenek-e eltömődött szívónyílások vagy légszivárgás. A pipettatényező eltávolítása után, ha bármilyen rendellenességet észlel, úgy kell tekinteni, hogy a pipettahegy köteg nem felel meg a laboratóriumi kísérleteknek. Visszaküldési kérelem.
- Miután a fenti teszt nem találja a minősíthetetlen helyzetet, aktiválhatja a fogyóeszközök kötegét.
- A fogyóeszközök felhasználása vagy forgalmazása során (például gyűjtőedények kiosztása) minden munkatársnak figyelnie kell, hogy a megjelenés megfelel-e a követelményeknek.
- A fogyóeszközökkel kapcsolatos minőségi problémák esetén haladéktalanul írásban jelenteni kell a laborfelelősnek, és az osztály igazgatójának tájékozott beleegyezésével értesíteni a kórházi beszerzési központot a visszaküldési és csere-eljárás lebonyolítására.
- Fogyóeszközök tárolása
6.1 A fogyóeszközöket az aszeptikus kezelés előtt a reagenstároló helyiségbe kell helyezni. A napi leterheltségnek megfelelően a rendszeres mennyiségi kezelést követően a reagens-előkészítő, a minta-előkészítő és az amplifikációs és termékelemzési területre kerülnek.
6.2 Az általánosan használt fogyóeszközök a napi leterheltségnek megfelelően fixen és mennyiségileg a laboratóriumi pad fiókjába kerülnek. A speciális fogyóeszközöket a kijelölt helyeken helyezzük el.
6.3 Az adagolást rögzíteni kell, és a felhasznált mennyiséget időben pótolni kell.
6.4 Az üvegkészleteket a kijelölt helyeken kell elhelyezni, és a tárolás során ügyelni kell a sérülések elkerülésére.
6.5 A fogyóeszközök megrendelése előtt a mennyiséget pontosan ellenőrizni kell.
【Reagensek】
- Minden reagens vásárlására jelentkező osztálynak írásos kérelmet kell benyújtania. Miután az osztály beleegyezett, nyújtsa be az egészségügyi osztálynak és az egységvezetőknek jóváhagyásra és megvásárlásra.
- A reagensek vásárlásához regisztrálni kell a reagens nevét, gyártóját, a vásárlás dátumát, tételszámát, lejárati dátumát, mennyiségét stb. A regisztrációt speciális személy tartja meg.
- A reagensek tárolását az egyes reagensek eltérő követelményei szerint külön kell tárolni, és a regisztrációt el kell végezni.
- A reagensek minden egyes tételének minőségellenőrzése, beleértve a reagens yin-yang ellenőrzését és az ismert minta yin-yang ellenőrzését és nyilvántartását.
- A saját gyártású reagenseknek regisztrálniuk kell a nevet, a képletet, a mennyiséget, a dátumot stb., és minden egyes reagens tételt minőségellenőrzésnek kell alávetni.
- A reagensek használata során a minőségellenőrzést rendszeresen vagy rendszertelenül kell végezni. Ha a reagenseket gyanúsnak találják, azonnal le kell állítani az okot.
- A készlet teljesítményének ellenőrzése:
Végezze el a készlet teljesítményének minőségellenőrzését, és használjon szérumlemezt a teszteléshez. Használja a tesztelendő készletet a szérumtálcán lévő különböző minták meghatározásához, vegye a szérumtálcát standardnak, és számítsa ki a tesztelt készlet érzékenységét, specificitását és egybeesési arányát az alábbi táblázat és a mellékelt képlet alapján.
1) Bizonyos számú negatív minta és 3-5 sorozathígítású pozitív minta, a minták teljes száma 20.
2) Végezze el a kísérletet a készletben található utasítások szerint. Tesztelje a készlet specifitását, érzékenységét és megfelelőségét; sorozathígítású minták határozhatják meg a reagens alsó határát.
Specificitás (%)=D/(B+D)*100%
Érzékenység (%)=A/(A+C)*100%
Megfelelési arány (%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
Ideális körülmények között a készlet specificitása, érzékenysége és egybeesési aránya 100%.
3) Ha a reagensekkel és fogyóeszközökkel minőségi problémák merülnek fel, haladéktalanul értesítse írásban az illetékest, és írásban értesítse a kórházi beszerzési központot a visszaküldési és csere-eljárások intézésére.
- A tesztreagenseket a tárolási feltételeknek megfelelően kell tárolni