실험실 소모품을 구입하는 방법은 무엇입니까?
실험실 소모품을 구매하는 목적은 실험에 사용되는 시약 소모품이 안정적이고 신뢰할 수 있으며 경제적인지 확인하는 것입니다. 일반적으로 사용되는 소모품에는 원심분리 튜브, 팁, 테스트 튜브, 슬라이드, 피펫 시약과 모든 시약이 있는데 이러한 소모품은 어떻게 구입해야 합니까?
첫째, 해당 직무에서 자격을 갖춘 실험실 소모품 구매자가 되십시오.
- 소모품 담당 직원은 실험실의 모든 소모품을 신속하게 계수하고, 정기적으로 구매 요청을 해야 하며, 동시에 소모품 수령 시 인수를 수행해야 합니다.
- 실험실 검사관은 운영 절차를 엄격히 준수하고, 수령한 키트에 대해 품질 테스트를 수행하며, 병원체 핵산 검출을 위한 시약의 특이성, 민감도, 준수율 및 검출 하한을 결정해야 합니다.
실험실 소모품 구매를 위한 작업 절차는 무엇입니까?
【소모품】
- 관련 규정을 엄격히 준수하고, 소모품은 3가지 증명서(생산허가증, 제품등록증, 영업허가증)가 완비되어 있어야 합니다.
연구실 담당자는 해당실의 업무수요와 최근 소모품 사용량을 바탕으로 소모품 구매 신청 계획을 수립하고, 전월 사용량 및 재고를 제공하고, 구매요청서를 작성합니다. 서명. 편집과 인쇄는 기관에서 일괄적으로 구매하고 관리합니다.
- 소모품 접수
1) 외부 포장 검사:
포장은 제조업체 이름, 제품 이름, 승인 번호, 생산 날짜, 만료 날짜 등 명확한 라벨이 부착되어 완전하고 비파괴적이며 오염되지 않아야 합니다.
2) 내부 포장 검사:
내부 포장이 손상되었거나 누출되었는지 여부, 내용물이 완전한지 여부, 해당 설명서가 있는지 여부.
3) 물품이 도착하면 위의 검사가 완료되며 동시에 기록이 작성됩니다.
시약 보관 장소에 보관됩니다.
- 품질 검사 절차
1) 원심분리관을 시험한다
육안 검사:
원심분리 튜브가 변형, 손상되어 닫힐 수 없는지 확인하십시오.
실험적 탐지:
원심분리 튜브는 육안 검사 후 합격을 통과할 수 있습니다.
육안 검사가 부적격하거나, 육안 검사를 통과한 후에도 파열 및 누출이 빈번하게 발생하는 경우, 실험 인력은 실험 검사를 수행해야 합니다.
- 30개의 무작위 샘플링 원심분리 튜브 배치가 실험 테스트에 사용됩니다.
- 육안으로 확인된 원심분리용 튜브 30개를 생리식염수를 절반량 첨가한 후 10,000rpm으로 20분간 원심분리한 후 튜브의 뚜껑이 터지거나 새는 것이 확인되면 원심분리용 튜브 배치는 이에 적합하지 않은 것으로 본다. 요구 사항 실험실 실험에서는 반품 처리가 필요합니다.
- 50차 승인 후, 원심분리 튜브 배치를 가동하기 전에 하나를 취하여 증류수 XNUMXμL를 첨가한 후 검체로 측정하여 원심분리 튜브 배치가 증폭산물로 오염되었는지 검출합니다.
원심분리 튜브 10개를 깨끗한 비이커에 증류수와 함께 넣고 30분 동안 담가둔 후 원심분리 튜브 배치의 오일 에스테르 오염 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
- 위 테스트에서 부적격 조건이 발견되지 않으면 원심분리 튜브 배치를 활성화할 수 있습니다.
동시에 실험 중 가열로 인해 원심분리관이 폭발하는 것을 방지하기 위해 가열 모듈에 플레이트를 추가했습니다.
2) 감지 팁
- 팁이 변형되거나 손상되었는지 확인하세요.
- 배치에서는 실험 테스트를 위해 무작위로 30개의 팁을 선택했습니다.
- 잉크와 함께 첨가된 증분 0.1-0.2% 글리세롤을 적절한 샘플러로 흡수하여 필터 요소로 흡입되는지 확인합니다. 있는 경우 필터 요소가 누출되고 있음을 증명합니다.
- 적절한 샘플러로 적당량의 액체를 흡입하여 흡입구가 막혔거나 공기가 새는지 확인합니다. 피펫 팩터를 제거한 후 이상이 발견되면 팁 배치가 실험실 실험 요구 사항을 충족하지 않는 것으로 간주하여 반품 처리를 요청합니다.
- 위의 테스트에서 부적합한 상황을 찾지 못한 후 소모품 배치를 활성화할 수 있습니다.
- 모든 직원은 소모품을 사용하거나 배포할 때(예: 수집 용기 배포) 외관이 요구 사항을 준수하는지 관찰해야 합니다.
- 소모품에 품질 문제가 있는 경우 즉시 검사실 담당자에게 서면으로 보고하고, 부서장의 사전 동의를 받아 병원 조달 센터에 통보하여 반품 및 교환 절차를 처리합니다.
- 소모품 보관
6.1 무균 처리 전의 소모품은 시약 보관 장소에 보관합니다. 일일 업무량에 따라 정기적인 정량 처리 후 시약 준비 구역, 검체 준비 구역, 증폭 및 제품 분석 구역에 배치됩니다.
6.2 일반적으로 사용되는 소모품은 일일 작업량에 따라 실험실 벤치 서랍에 고정되고 정량적으로 배치됩니다. 특수 소모품은 지정된 장소에 배치됩니다.
6.3 복용량을 기록하고 사용량을 적시에 보충해야 합니다.
6.4 유리용품은 지정된 장소에 보관하여야 하며, 손상되지 않도록 주의하여 보관하여야 한다.
6.5 소모품을 주문하기 전 수량을 정확하게 확인하시기 바랍니다.
【시약】
- 시약 구매를 신청하는 각 부서는 서면 신청서를 제출해야 합니다. 부서의 동의 후 의료부서 및 부서장에게 제출하여 승인 및 구매를 진행합니다.
- 시약을 구입하려면 시약명, 제조사, 구입일자, 배치번호, 사용기한, 수량 등을 등록해야 합니다. 특별한 사람이 등록을 유지합니다.
- 시약의 보관은 다양한 시약의 다양한 요구사항에 따라 별도로 보관해야 하며 등록을 완료해야 합니다.
- 시약 음양 제어 및 알려진 표본 음양 제어 및 기록을 포함하여 시약의 각 배치에 대한 품질 관리.
- 자체 생산 시약은 명칭, 제형, 수량, 날짜 등을 등록하고, 시약 배치별로 품질관리를 하여야 한다.
- 시약을 사용하는 동안 정기적 또는 비정기적으로 품질관리를 실시해야 한다. 시약이 의심스러운 것으로 확인되면 즉시 중지하여 원인을 찾아야 합니다.
- 키트의 성능 확인:
키트의 성능에 대한 품질검사를 실시하고, 혈청 플레이트를 사용하여 테스트합니다. 검사할 키트를 이용하여 혈청 트레이에 들어 있는 각종 검체를 정하고, 혈청 트레이를 표준품으로 하여, 다음 표와 첨부된 공식에 따라 검사 키트의 민감도, 특이도, 일치율을 계산합니다.
1) 특정 수의 음성 샘플과 3~5개의 연속 희석된 양성 샘플, 총 샘플 수는 20개입니다.
2) 키트에서 제공하는 지침에 따라 실험을 수행합니다. 키트의 특이성, 민감도 및 적합성을 테스트합니다. 연속 희석 표본은 시약의 하한을 결정할 수 있습니다.
특이도(%)=D/(B+D)*100%
민감도(%)=A/(A+C)*100%
일치율(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
이상적인 조건에서 키트의 특이성, 민감도, 일치율은 100%입니다.
3) 시약 및 소모품의 품질에 문제가 있는 경우 즉시 담당자에게 서면으로 통보하고, 병원 조달센터에 서면으로 통보하여 반품 및 교체 절차를 진행한다.
- 검사시약은 보관조건에 따라 보관됩니다.
