Wéi kafen ech Laborverbrauchsmaterial?
Den Zweck fir Laborverbrauchsmaterial ze kafen ass sécherzestellen datt d'Reagensverbrauchsmaterial, déi am Experiment benotzt ginn, stabil, zouverlässeg a wiertschaftlech sinn. Allgemeng benotzt Verbrauchsmaterial enthalen: Zentrifugeréier, Tipps, Reagenzglieser, Rutschen, Pipetten an all reagents, sou wéi soll dës consumables kaaft ginn?
Als éischt, e qualifizéierte Labo Verbrauchspräisser aus der Flicht
- D'Personal verantwortlech fir Verbrauchsmaterial soll prompt all Verbrauchsmaterial am Laboratoire zielen, Akeefsufroen a reegelméissegen Intervalle maachen, a gläichzäiteg Akzeptanz maachen wann Dir Verbrauchsmaterial kritt.
- Laboratoiren Inspekteren musse strikt un d'Operatiounsprozeduren halen, Qualitéitstester op de kritt Kits ausféieren, a bestëmmen d'Spezifizitéit, Empfindlechkeet, Konformitéitsquote an déi ënnescht Detektiounsgrenze vun de Reagenz fir d'Detektioun vu Pathogenen Nukleinsäuren.
Wat sinn d'Aarbechtsprozeduren fir Laborverbrauchsmaterial ze kafen?
【Verbrauchsmaterial】
- Verfollegt strikt déi zoustänneg Reglementer, an d'Verbrauchsmaterial solle komplett mat dräi Certificaten (Produktiounslizenz, Produktregistrierungszertifika a Geschäftslizenz) komplett sinn.
Déi Responsabel vum Laboratoire mécht en Uwendungsplang fir Verbrauchsmaterial ze kafen op Basis vun den Aarbechtsbedürfnisser vum Zëmmer an dem rezenten Konsum vun Verbrauchsmaterial, stellt de Verbrauch an den Inventar vum Mount virdrun aus a fëllt d'Requisitiounsform aus. Ënnerschrëft. D'Kompilatioun an d'Dréckerei ginn eenheetlech vun der Organisatioun kaaft a geréiert.
- Akzeptanz vun consumables
1) Bausseverpackungsinspektioun:
D'Verpakung soll komplett, net-zerstéierend an net kontaminéierend sinn, mat engem klore Label - den Numm vum Hiersteller, Produktnumm, Genehmegungsnummer, Produktiounsdatum an Verfallsdatum.
2) Innere Verpackungsinspektioun:
Ob déi bannenzeg Verpackung beschiedegt ass, oder geläscht ass, ob den Inhalt komplett ass, an ob et en entspriechend Instruktiounshandbuch gëtt.
3) Déi uewe genannte Inspektioun ass ofgeschloss wann d'Wuer ukommen, an d'Opzeechnunge ginn zur selwechter Zäit gemaach:
Gelagert am Reagensspäicherberäich.
- Qualitéit Inspektioun Prozeduren
1) Test Zentrifuge Röhre
Visuell Inspektioun:
Kontrolléiert ob d'Zentrifugerröhr deforméiert, beschiedegt ass a kann net zougemaach ginn.
Experimentell Detektioun:
D'Zentrifugerröhren kënnen d'Akzeptanz no der visueller Inspektioun passéieren.
Wann d'visuell Inspektioun onqualifizéiert ass oder geschitt, oder souguer dacks Bursts a Fuite geschitt nodeems d'visuell Inspektioun passéiert ass, soll d'experimentell Personal d'experimentell Inspektioun maachen.
- D'Batch vun 30 zoufälleg Sampling Zentrifuge Réier gëtt fir experimentell Tester benotzt.
- Nodeems Dir 30 visuell qualifizéiert Zentrifugerröhren mat der Halschent vun der normaler Salzléisung bäigefüügt hutt, 10,000 Minutte bei 20 RPM-Zentrifugerung XNUMX Minuten, wann et festgestallt gëtt datt d'Kapitel vum Röhre platzt oder leeft, gëtt ugeholl datt d'Batch vun Zentrifugeröhren dëst net entsprécht. Noutwendegkeete Laboratoire Experimenter verlaangen datt Retouren veraarbecht ginn.
- No der virleefeg Akzeptanz, ier d'Batch vun den Zentrifugeréier a Betrib geholl gëtt, huelt een, füügt 50 μL destilléiert Waasser, a moosst mat dem Exemplar fir d'Kontaminatioun vun der Partie vun Zentrifugeréier mat Amplifikatiounsprodukter z'entdecken.
Huelt 10 Zentrifugerröhren an engem proppere Becher mat destilléiertem Waasser, sücht 30 Minutten, benotzt fir d'Batch vun Zentrifugeréierer fir Uelegesterkontaminatioun ze testen.
- Nodeems den uewe genannten Test keng onqualifizéiert Konditioune fënnt, kann d'Batch vun Zentrifugeréier ageschalt ginn.
Zur selwechter Zäit, fir d'Explosioun vum Zentrifuge-Röhre duerch d'Heizung während dem Experiment ze vermeiden, gouf eng Plack an den Heizmodul bäigefüügt.
2) Detectioun Tipp
- Kontrolléiert ob den Tipp deforméiert oder beschiedegt ass.
- D'Batch zoufälleg ausgewielt 30 Tipps fir experimentell Testen.
- Absorbéieren inkrementell 0.1-0.2% Glycerin mat Tënt mat engem passenden Sampler bäigefüügt fir ze kucken ob et an d'Filterelement gesaugt gëtt. Wann et ass, beweist et datt de Filterelement leeft.
- Aspiréiert eng entspriechend Quantitéit vu Flëssegkeet mat engem passenden Sampler fir ze kucken ob et verstoppt Sauglächer oder Loftleck ass. No der Entfernung vum Pipettefaktor, wann iergendeng Anomalie fonnt gëtt, gëtt ugeholl datt d'Batch vu Spëtze net de Laborexperimenter entsprécht Ufro fir Retourveraarbechtung.
- Nodeems den uewe genannten Test déi onqualifizéiert Situatioun net fënnt, kënnt Dir d'Batch vu Verbrauchsmaterial aktivéieren.
- All Mataarbechter muss beobachten ob d'Erscheinung entsprécht den Ufuerderunge beim Gebrauch oder Verdeelung vu Verbrauchsmaterial (zum Beispill d'Verdeelung vun Sammelbehälter).
- Wann et Qualitéitsproblemer mat Verbrauchsmaterial gëtt, mellt Iech direkt un d'Verantwortlech vum Laboratoire schrëftlech, a mat der informéierter Zoustëmmung vum Direkter vum Departement, informéiert d'Spidol Beschaffungszentrum fir d'Retour- an Austauschprozeduren ze handhaben.
- Stockage vun consumables
6.1 D'Verbrauchsmaterial virun aseptesch Behandlung ginn an de Reagensspäicherberäich plazéiert. No der alldeeglecher Aarbechtsbelaaschtung, no regelméisseger quantitativer Behandlung, gi se am Reagenspreparatiounsberäich, Probepräparatiounsberäich an Amplifikatioun a Produktanalyseberäich plazéiert.
6.2 Allgemeng benotzte Verbrauchsmaterial ginn fix a quantitativ an der Tirang vun der Laborbank no der deeglecher Aarbechtslaascht plazéiert. Besonnesch Verbrauchsmaterial ginn an designéierte Plazen gesat.
6.3 D'Doséierung soll opgeholl ginn an d'Quantitéit benotzt gëtt an der Zäit ergänzt.
6.4 Glas Ëmgeréits soll an designéierte Plazen gesat ginn, a Stockage soll virsiichteg sinn Schued ze vermeiden.
6.5 Ier Dir Verbrauchsmaterial bestellt, sollt d'Quantitéit präzis gepréift ginn.
【Reagens】
- All Departement, deen fir de Kaf vu Reagenzen ufroen, soll eng schrëftlech Demande ofginn. Nodeems d'Departement d'accord ass, gitt et un d'medizinesch Departement an d'Eenheetsleit fir Genehmegung a Kaf.
- Fir Reagenzen ze kafen, sollt de Reagensnumm, Hiersteller, Kafdatum, Batchnummer, Verfallsdatum, Quantitéit, asw. Speziell Persoun hält d'Aschreiwung.
- D'Späichere vun de Reagenzen solle getrennt gespäichert ginn no de verschiddenen Ufuerderunge vu verschiddene Reagenzen, an d'Registrierung soll gemaach ginn.
- Qualitéitskontroll vun all Charge vun reagents, dorënner reagent Yin-Yang Kontroll a bekannt specimen Yin-Yang Kontroll a Rekord.
- Selbstproduzéiert Reagenz sollten den Numm, Formel, Quantitéit, Datum, asw.
- Wärend der Benotzung vu Reagenzen sollt d'Qualitéitskontroll regelméisseg oder onregelméisseg duerchgefouert ginn. Wann d'Reagense verdächteg fonnt ginn, sollten se direkt gestoppt ginn fir de Grond ze fannen.
- Leeschtungskontroll vum Kit:
Maacht Qualitéitsinspektioun iwwer d'Leeschtung vum Kit a benotzt eng Serumplack fir ze testen. Benotzt de Kit fir getest ze ginn fir déi verschidde Exemplare am Serum Schacht ze bestëmmen, huelt de Serum Schacht als Standard, a berechent d'Sensibilitéit, Spezifizitéit an Zoufallsquote vum getestene Kit no der folgender Tabell an der angeschlosser Formel.
1) Eng gewëssen Zuel vun negativen Echantillon an 3 bis 5 seriell verdënntem positiv Echantillon, d'total Zuel vun Echantillon ass 20.
2) Féiert den Experiment no den Instruktioune vum Kit. Test d'Spezifizitéit, d'Sensibilitéit an d'Konformitéit vum Kit; Serien Verdünnungsprouwen kënnen déi ënnescht Grenz vum Reagens bestëmmen.
Spezifizitéit (%)=D/(B+D)*100%
Sensibilitéit (%)=A/(A+C)*100%
Akzeptanzrate (%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
Ënner ideale Bedingungen sinn d'Spezifizitéit, d'Sensibilitéit an d'Zoufallsquote vum Kit 100%.
3) Wann et Qualitéitsproblemer mat Reagenzen a Verbrauchsmaterial gëtt, informéiert direkt d'Verantwortleche schrëftlech an informéiert d'Spidol Beschaffungszentrum schrëftlech fir d'Retour- an Ersatzprozeduren ze handhaben.
- Testreagens ginn no Lagerbedingunge gelagert
