Как купить расходные материалы для лаборатории?
Целью приобретения лабораторных расходных материалов является обеспечение стабильности, надежности и экономичности расходных материалов-реагентов, используемых в эксперименте. К обычно используемым расходным материалам относятся: центрифужные пробирки, наконечники, пробирки, предметные стекла, пипетки и все реагенты, так как же покупать эти расходные материалы?
Во-первых, будьте квалифицированным покупателем лабораторных расходных материалов.
- Персонал, ответственный за расходные материалы, должен оперативно пересчитывать все расходные материалы в лаборатории, регулярно делать заявки на закупку и одновременно проводить приемку при приеме расходных материалов.
- Инспекторы лаборатории обязаны строго соблюдать технологический регламент, проводить испытания качества поступивших наборов, определять специфичность, чувствительность, соответствие и нижние пределы обнаружения реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот возбудителей.
Каковы рабочие процедуры закупки лабораторных расходных материалов?
【Расходные материалы】
- Строго соблюдайте соответствующие правила, а расходные материалы должны иметь три сертификата (лицензия на производство, свидетельство о регистрации продукции и лицензия на ведение бизнеса).
Руководитель лаборатории составляет план заявки на приобретение расходных материалов, исходя из рабочих потребностей помещения и недавнего потребления расходных материалов, предоставляет расход и запасы за предыдущий месяц, заполняет форму заявки. подпись. Сбор и печать полностью закупаются и управляются организацией.
- Прием расходных материалов
1) Проверка внешней упаковки:
Упаковка должна быть комплектной, неразрушающей и незагрязняющей, с четкой этикеткой, содержащей имя производителя, название продукта, номер одобрения, дату производства и срок годности.
2) Проверка внутренней упаковки:
Не повреждена ли внутренняя упаковка или не протекает ли она, полно ли содержимое и имеется ли соответствующая инструкция по эксплуатации.
3) Вышеуказанная проверка завершается при прибытии товара, и одновременно с этим производятся записи:
Хранится в помещении для хранения реагентов.
- Процедуры проверки качества
1) Тестовая центрифужная пробирка
Визуальный осмотр:
Проверьте, не деформирована ли центрифужная пробирка, не повреждена ли она и не закрывается ли она.
Экспериментальное обнаружение:
Центрифужные пробирки могут пройти приемку после визуального осмотра.
Если визуальный осмотр неквалифицированный или возникают или даже часто возникают разрывы и протечки после прохождения визуального контроля, экспериментальный персонал должен провести экспериментальный контроль.
- Для экспериментальных испытаний используется партия из 30 центрифужных пробирок со случайным отбором проб.
- После добавления 30 визуально проверяемых центрифужных пробирок с половиной количества физиологического раствора центрифугируют при 10,000 20 об/мин в течение XNUMX минут, если обнаруживается, что крышка пробирки лопается или протекает, считается, что партия центрифужных пробирок не соответствует этому требованию. Требование Лабораторные эксперименты требуют обработки возвратов.
- После предварительной приемки перед вводом в эксплуатацию партии центрифужных пробирок отбирают одну, добавляют 50 мкл дистиллированной воды и проводят измерение с образцом для выявления загрязнения партии центрифужных пробирок продуктами амплификации.
Поместите 10 центрифужных пробирок в чистый стакан с дистиллированной водой, замочите на 30 минут и используйте для проверки партии центрифужных пробирок на загрязнение масляными эфирами.
- После того, как вышеуказанный тест не обнаружит неквалифицированных условий, партию центрифужных пробирок можно активировать.
При этом, чтобы избежать взрыва центрифужной трубки из-за нагрева в ходе эксперимента, в модуль нагрева была добавлена пластина.
2) Совет по обнаружению
- Проверьте, не деформирован ли или не поврежден наконечник.
- Группа случайным образом выбрала 30 насадок для экспериментального тестирования.
- Впитайте 0.1-0.2% глицерина, добавленного к чернилам, с помощью подходящего пробоотборника и проверьте, всасывается ли он в фильтрующий элемент. Если есть, то это свидетельствует о негерметичности фильтрующего элемента.
- Отберите необходимое количество жидкости подходящим пробоотборником, чтобы проверить, не засорились ли всасывающие отверстия или нет утечек воздуха. Если после удаления фактора пипетки обнаруживаются какие-либо отклонения, считается, что партия наконечников не соответствует требованиям лабораторных экспериментов. Запрос на возвратную обработку.
- После того как вышеуказанный тест не обнаружит неквалифицированную ситуацию, можно активировать партию расходных материалов.
- Каждый сотрудник обязан следить за соответствием внешнего вида требованиям при использовании или раздаче расходных материалов (например, раздаче сборных контейнеров).
- В случае возникновения проблем с качеством расходных материалов немедленно сообщите об этом ответственному за лабораторию лицу в письменной форме и с информированного согласия директора отделения уведомите центр закупок больницы для выполнения процедур возврата и обмена.
- Хранение расходных материалов
6.1 Расходные материалы перед асептической обработкой помещаются в зону хранения реагентов. В зависимости от ежедневной рабочей нагрузки, после регулярной количественной обработки, они помещаются в зону подготовки реагентов, зону подготовки проб и зону амплификации и анализа продуктов.
6.2 Часто используемые расходные материалы фиксированно и количественно размещаются в ящике лабораторного стола в соответствии с ежедневной нагрузкой. Специальные расходные материалы размещаются в специально отведенных местах.
6.3 Дозировка должна регистрироваться, а использованное количество должно своевременно дополняться.
6.4 Стеклянные принадлежности следует размещать в специально отведенных местах, а при хранении следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить повреждений.
6.5 Перед заказом расходных материалов необходимо точно проверить их количество.
【Реагенты】
- Каждое ведомство, претендующее на приобретение реагентов, должно подать письменную заявку. После того, как департамент согласится, отправьте его медицинскому отделу и руководителям подразделений на утверждение и покупку.
- Для приобретения реагентов необходимо зарегистрировать наименование реагента, производителя, дату приобретения, номер партии, срок годности, количество и т.д. Регистрацию ведет специальный человек.
- Реагенты следует хранить отдельно в соответствии с различными требованиями к различным реагентам, и необходимо провести регистрацию.
- Контроль качества каждой партии реагентов, включая контроль инь-ян реагентов, а также контроль и запись известных образцов инь-ян.
- На реагенты собственного производства необходимо регистрировать наименование, формулу, количество, дату и т. д., а каждая партия реагентов должна проходить контроль качества.
- При использовании реагентов контроль качества следует проводить регулярно или нерегулярно. Если реагенты оказываются подозрительными, их следует немедленно остановить для выяснения причины.
- Проверка работоспособности комплекта:
Проведите проверку качества работы набора и используйте для тестирования планшет с сывороткой. Используйте тестируемый набор для определения различных образцов в лотке с сывороткой, примите лоток с сывороткой в качестве стандарта и рассчитайте чувствительность, специфичность и степень совпадения тестируемого набора в соответствии со следующей таблицей и прилагаемой формулой.
1) Определенное количество отрицательных образцов и от 3 до 5 последовательно разведенных положительных образцов, общее количество образцов составляет 20.
2) Проведите эксперимент согласно инструкции, прилагаемой к набору. Проверьте специфичность, чувствительность и соответствие набора; Образцы серийного разведения позволяют определить нижний предел реагента.
Специфичность (%)=D/(B+D)*100%
Чувствительность (%)=A/(A+C)*100%
Коэффициент соответствия (%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
В идеальных условиях специфичность, чувствительность и совпадение набора составляют 100%.
3) При возникновении проблем с качеством реагентов и расходных материалов немедленно сообщите об этом ответственному лицу в письменной форме и письменно сообщите в центр закупок больницы для выполнения процедур возврата и замены.
- Реагенты для испытаний хранятся в соответствии с условиями хранения.