CDC實驗室設備及使用管理

CDC實驗室儀器設備:

微生物過濾檢測系統

放射免疫分析儀

PCR儀

電泳系統

酶標儀

自動洗衣機

多頭移液管(套)

空氣微生物採樣器

水中微生物膜過濾裝置

潔淨工作台

生物安全櫃

顯微鏡

生物解剖鏡

熒光顯微鏡

暗視野顯微鏡

自動凝膠成像儀

低溫高速離心機

普通離心機

高壓滅菌器

乾烤滅菌機

恆溫培養箱

生化培養箱

黴菌培養箱

二氧化碳培養箱

恆溫水浴鍋

恆溫搖床

恆溫搖床

低溫冰箱(-20℃)

低溫冰箱(-85℃)

液氮罐

超低容量噴霧器

CDC實驗室設備管理

儀器設備管理是疾病預防控制機構管理的重要方面,關係到檢測品質和效率。隨著現代科學技術的快速發展,不斷引進大量先進儀器設備,儀器設備管理工作的重要性更加凸顯。各級疾病預防控制機構透過國家實驗室認可和國際標準建立了良好的品質管理體系,確保實驗室有能力為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果。

1 設備採購、驗收管理

1.1採購儀器設備省、市疾病預防控制機構採購設備,提高技術含量,應對突發公共衛生事件應急能力,指導基層進行疾病預防控制工作,結合特徵對地方病、地方病要實事求是。裝備合理。購買大型、貴重、精密儀器設備,申請部門應在前期研究的基礎上提出申請,填寫《設備購買申請表》,中心學術委員會將充分論證情況。經中心主任批准後,設備管理部門依要求政府購買或自行採購。常用器械及臨時急需器械依照規定程序辦理。

1.2 對供應商的評估 設備投入使用後,部門應特別重視設備的品質檢查,注意收集運作過程中的品質問題,在維修過程中檢查供應商的售後服務狀況並做好記錄[1]。供應商評估包括以下內容:供應商資格、品質保證、價格、交貨狀況、服務狀況、合約等。合格供應商登記在《合格供應商名錄》中。

1.3儀器設備驗收設備到達後,中心設備管理人員將由部門工作人員開箱驗收。精密、貴重、大型儀器設備由供方技術人員共同驗收和驗收。進口儀器儀表必須依照商檢部門的相關規定進行檢驗和驗收。驗收人員依購貨合約、儀器設備操作手冊、裝箱清單進行驗收,並及時填寫《儀器設備驗收單》。人員使用設備測試設備的運作驗收情況。設備安裝驗收後,自動進入訓練流程。培訓內容非常重要。這是決定培訓成功與否的關鍵因素。訓練內容包括理論學習和實際操作。訓練結束後,所有參加訓練的人員必須進行理論和操作考核,對合格的人員進行登記,並存檔備查。未經考核合格,不得操作儀器。

2 儀器設備使用管理

(1)儀器設備驗收合格後,設備管理人員應及時制定《儀器設備檢定及自校準計畫表》,安排設備的校準/校準。檢定/校準合格後即可投入使用。檢查人員依要求認真填寫《儀器設備使用紀錄》。

(二)設備管理部門負責對經驗收或檢驗/校準符合使用要求的設備辦理修理、更換、退貨手續。

(3)編寫操作指導程序對於可能引起誤操作或可能對測量結果產生影響的設備、設備,應由使用部門制定詳細的操作程序。制定的設備、設備操作規程及操作指導書應經品質負責人核准。執行。操作規程的主要內容包括:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、停機、運轉檢查和週期檢查)、維護保養等。用戶借用設備時,必須填寫《儀器設備借用登記表》,經設備管理人員核對,確認能正確操作後方可簽字和借用,並在藉用和歸還時檢查狀態。對於國內尚無檢定程序的儀器設備,使用單位應及時建立自學程序。

(4)應安排大型、昂貴、精密、複雜的操作設備對操作人員進行專業培訓,取得上崗證、操作證後才能取得操作證。

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