如何購買實驗室耗材?
購買實驗室耗材的目的是為了確保實驗中使用的試劑耗材穩定、可靠、經濟。常用耗材包括:離心管、吸頭、試管、玻片、 移液器 以及所有的試劑,那麼這些耗材又該如何購買呢?
一、從職責上做一名合格的實驗室耗材採購員
- 負責耗材的工作人員應及時清點實驗室內所有耗材,並定期提出採購請求,同時在收到耗材時進行驗收。
- 實驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作流程,對收到的試劑盒進行品質檢測,以確定病原核酸檢測試劑的特異性、敏感度、達標率、檢出限等。
採購實驗室耗材的工作流程是什麼?
【消耗品】
- 嚴格依照相關規定,耗材三證齊全(生產許可證、產品登記證、營業執照)。
實驗室負責人根據房間的工作需求和近期消耗品消耗情況,制定消耗品採購申請計劃,提供上個月的消耗量和庫存情況,並填寫請購單。簽名。編製、印刷由單位統一購買、管理。
- 耗材驗收
1)外包裝檢驗:
包裝應完整、無損、無污染,並有清楚的標籤-生產廠商名稱、產品名稱、核准文號、生產日期、有效期限。
2)內包裝檢驗:
內包裝是否破損、洩漏,內容是否齊全,是否有相應的使用說明書。
3)貨物到達時上述檢驗完成,同時做好記錄:
存放在試劑存放區。
- 品質檢驗程序
1) 測試離心管
視力檢查:
檢查離心管是否變形、損壞、無法關閉。
實驗檢測:
離心管目視檢查合格即可驗收。
目視檢查不合格或發生,甚至目視檢查合格後經常發生爆裂、洩漏的,由實驗人員進行實驗檢查。
- 此批次隨機取樣離心管30支,用於實驗檢測。
- 加入30支目視合格的離心管,加入一半量的生理食鹽水後,10,000轉/分離心20分鐘,如發現管蓋破裂或漏氣,則認為該批離心管不符合本要求。要求處理退貨。
- 初步驗收後,此批離心管投入運轉前,取一支,加入50μL蒸餾水,用標本測定,檢測該批離心管是否被擴增產物污染。
取10支離心管放入裝有蒸餾水的乾淨燒杯中,浸泡30分鐘,用於測試此批次離心管是否有油酯污染。
- 上述偵測無不合格情況後,此批離心管即可啟用。
同時,為了避免實驗過程中離心管因加熱而爆炸,在加熱模組中添加了一塊板。
2) 檢測提示
- 檢查尖端是否變形或損壞。
- 此批次隨機選取30個吸頭進行實驗測試。
- 用適當的取樣器吸取墨水中添加的增量0.1-0.2%甘油,看是否被吸入濾芯中。如果有,則證明濾芯有洩漏。
- 用適當的取樣器吸取適量液體,觀察吸液孔是否阻塞或漏氣。移除移液器因素後,如發現異常,則認為此批次吸頭不符合實驗室實驗要求,進行退貨處理。
- 經過上述檢測沒有發現不合格情況後,即可啟動該批次耗材。
- 每位工作人員在使用或發放耗材(如發放收集容器)時,必須觀察外觀是否符合要求。
- 若耗材有品質問題,立即書面報告實驗室負責人,經科室主任知情同意後,通知醫院採購中心辦理退換貨手續。
- 消耗品儲存
6.1 無菌處理前的耗材置於試劑儲存區。根據每天的工作量,經過定期定量處理後,分別放置在試劑製備區、樣品製備區以及擴增及產物分析區。
6.2 常用耗材依每日工作量固定定量放置於實驗台抽屜內。特殊耗材放置在指定地點。
6.3 應記錄用量並及時補充用量。
6.4 玻璃用品應放置在指定位置,存放時應小心謹慎,避免損壞。
6.5 訂購耗材前,應準確核對數量。

【試劑】
- 各部門申請購買試劑應提交書面申請。經科室同意後,報醫療部門和單位領導批准採購。
- 購買試劑應登記試劑名稱、生產廠商、購買日期、批號、有效期限、數量等。專人保管登記。
- 試劑的儲存應依照各種試劑的不同要求分開存放,並做好登記。
- 每批試劑的品質控制,包括試劑陰陽控制和已知標本陰陽控制及記錄。
- 自製試劑應登記名稱、配方、數量、日期等,並對每批試劑進行品質控制。
- 試劑使用過程中應定期或不定期進行品質管制。若發現試劑有可疑,應立即停止使用,找出原因。
- 套件性能檢查:
對試劑盒的性能進行品質檢驗,並使用血清板進行檢測。使用待測試劑盒測定血清盤中的各種標本,以血清盤為標準,按表及所附公式計算受測試劑盒的靈敏度、特異度和符合率。
1)一定數量的陰性樣本和3~5個系列稀釋的陽性樣本,樣本總數為20個。
2)依照試劑盒提供的說明進行實驗。測試試劑盒的特異性、敏感性和一致性;透過連續稀釋標本可以確定試劑的下限。
特異性(%)=D/(B+D)*100%
靈敏度(%)=A/(A+C)*100%
符合率(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想條件下,試劑盒的特異性、敏感性和符合率均為100%。
3)試劑、耗材出現品質問題,立即以書面通知負責人,並以書面通知醫院採購中心辦理退換貨手續。
- 檢測試劑依儲存條件儲存


