איך קונים חומרים מתכלים למעבדה?

     איך קונים חומרים מתכלים למעבדה?

מטרת רכישת חומרים מתכלים למעבדה היא להבטיח שהחומרים המתכלים של הריאגנטים המשמשים בניסוי הם יציבים, אמינים וחסכוניים. החומרים המתכלים הנפוצים כוללים: צינורות צנטריפוגה, טיפים, מבחנות, שקופיות, פיפטות וכל הריאגנטים, אז איך יש לרכוש את החומרים המתכלים האלה?

ראשית, להיות קונה מתכלים מעבדה מוסמך מהחובה

1. הצוות האחראי על חומרים מתכלים צריך לספור מיידית את כל החומרים המתכלים במעבדה, לבצע בקשות רכישה במרווחי זמן קבועים, ובמקביל לבצע קבלה בעת קבלת חומרים מתכלים.
2. על פקחי המעבדה לעמוד בקפדנות על נהלי ההפעלה, לבצע בדיקות איכות בערכות שהתקבלו ולקבוע את הספציפיות, הרגישות, שיעור התאימות ומגבלות הגילוי הנמוכות יותר של הריאגנטים לזיהוי חומצות גרעין פתוגנים.

מהם נהלי העבודה לרכישת חומרים מתכלים למעבדה?

【חומרים מתכלים】

1. הקפד לפעול לפי התקנות הרלוונטיות, והחומרים המתכלים צריכים להיות מלאים עם שלוש תעודות (רישיון ייצור, תעודת רישום מוצר ורישיון עסק).

אחראי המעבדה עורך תוכנית בקשה לרכישת חומרים מתכלים בהתאם לצרכי העבודה של החדר והצריכה האחרונה של חומרים מתכלים, מספק את הצריכה והמלאי של החודש הקודם וממלא את טופס הדרישה. חֲתִימָה. האוסף וההדפסה נרכשים ומנוהלים באופן אחיד על ידי הארגון.

2. קבלה של חומרים מתכלים

1) בדיקת אריזה חיצונית:

האריזה צריכה להיות שלמה, לא הרסנית ולא מזהמת, עם תווית ברורה - שם היצרן, שם המוצר, מספר האישור, תאריך הייצור ותאריך התפוגה.

2) בדיקת אריזה פנימית:

האם האריזה הפנימית פגומה, או דלפה, האם התוכן שלם, והאם יש חוברת הוראות מתאימה.

3) הבדיקה לעיל מסתיימת עם הגעת הסחורה, ותיעוד מתבצע במקביל:

מאוחסן באזור אחסון הריאגנטים.

3. נהלי בדיקת איכות

1) צינור צנטריפוגה בדיקה

בדיקה ויזואלית:

בדוק אם צינור הצנטריפוגה מעוות, פגום ולא ניתן לסגור אותו.

זיהוי ניסיוני:

צינורות הצנטריפוגה יכולים לעבור את הקבלה לאחר הבדיקה החזותית.

אם הבדיקה החזותית אינה מוסמכת או מתרחשת, או אפילו מתרחשת לעתים קרובות, התפרצויות ודליפות לאחר העברת הבדיקה החזותית, אנשי הניסוי יערכו את הבדיקה הניסיונית.

1. אצווה של 30 צינורות צנטריפוגות דגימה אקראית משמשת לבדיקה ניסיונית.
2. לאחר הוספת 30 צינורות צנטריפוגות מוסמכים ויזואלית עם מחצית מכמות המלח הרגילה, צנטריפוגה ב-10,000 סל"ד למשך 20 דקות, אם נמצא כי מכסה הצינור מתפוצץ או דולף, נחשב שקבוצת הצינורות הצנטריפוגות אינה עומדת בזה. דרישה ניסויי מעבדה מחייבים עיבוד החזרות.
3. לאחר קבלה ראשונית, לפני הפעלת אצווה של צינורות צנטריפוגה, קח אחד, הוסף 50 μL מים מזוקקים, ומדוד עם הדגימה כדי לזהות את הזיהום של אצווה הצינורות הצנטריפוגות עם מוצרי הגברה.

קח 10 צינורות צנטריפוגה בכוס נקייה עם מים מזוקקים, השרו למשך 30 דקות, המשמשים לבדיקת אצווה של צינורות צנטריפוגה עבור זיהום אסטר שמן.

1. לאחר שהבדיקה לעיל לא מוצאת תנאים לא מוסמכים, ניתן להפעיל את אצווה הצינורות הצנטריפוגות.

במקביל, כדי למנוע פיצוץ של צינור הצנטריפוגה עקב חימום במהלך הניסוי, נוספה צלחת למודול החימום.

2) טיפ זיהוי

1. בדוק אם הקצה מעוות או פגום.
2. האצווה בחרה באקראי 30 טיפים לבדיקה ניסיונית.
3. ספג גליצרול מצטבר של 0.1-0.2% בתוספת דיו עם דגימה מתאימה כדי לראות אם הוא נשאב לתוך אלמנט המסנן. אם יש, זה מוכיח שאלמנט המסנן דולף.
4. שאפו כמות מתאימה של נוזל עם דגימה מתאימה כדי לראות אם יש חורי יניקה סתומים או דליפות אוויר. לאחר הסרת גורם הפיפטה, אם נמצאה חריגה כלשהי, נחשב כי אצווה הטיפים אינה עומדת בניסויי המעבדה. בקשה לעיבוד החזרה.
5. לאחר שהבדיקה לעיל לא מוצאת את המצב הבלתי מוסמך, אתה יכול להפעיל את אצווה החומרים המתכלים.
6. על כל איש צוות לבחון האם המראה תואם את הדרישות בעת שימוש או הפצה של חומרים מתכלים (למשל, חלוקת מיכלי איסוף).
7. אם ישנן בעיות איכות בחומרים מתכלים, יש לדווח מיד לאחראי המעבדה בכתב, ובהסכמה מדעת של מנהל המחלקה, להודיע ​​למרכז הרכש של בית החולים לטפל בהליכי ההחזרה וההחלפה.
8. אחסון של חומרים מתכלים

6.1 החומרים המתכלים לפני טיפול אספטי ממוקמים באזור אחסון הריאגנטים. על פי עומס העבודה היומי, לאחר טיפול כמותי קבוע, הם ממוקמים באזור הכנת ריאגנטים, אזור הכנת הדגימה ואזור ההגברה וניתוח המוצר.

6.2 חומרים מתכלים נפוצים ממוקמים באופן קבוע וכמותי במגירה של ספסל המעבדה בהתאם לעומס העבודה היומי. חומרים מתכלים מיוחדים מונחים במקומות ייעודיים.

6.3 יש לרשום את המינון ולהשלים את הכמות המשמשת בזמן.

6.4 ציוד זכוכית צריך להיות ממוקם במקומות ייעודיים, ויש להיזהר באחסון כדי למנוע נזק.

6.5 לפני הזמנת חומרים מתכלים יש לבדוק במדויק את הכמות.

【ריאגנטים】

1. כל מחלקה המגישה בקשה לרכישת ריאגנטים צריכה להגיש בקשה בכתב. לאחר הסכמת המחלקה, הגישו למחלקה הרפואית ולראשי היחידה לאישור ורכישה.
2. כדי לרכוש ריאגנטים, יש לרשום את שם המגיב, היצרן, תאריך הרכישה, מספר אצווה, תאריך תפוגה, כמות וכו'. אדם מיוחד שומר את הרישום.
3. יש לאחסן את אחסון הריאגנטים בנפרד בהתאם לדרישות השונות של ריאגנטים שונים, ולבצע רישום.
4. בקרת איכות של כל אצווה של ריאגנטים, כולל בקרת יין-יאנג מגיב ושליטה ותיעוד של דגימות יין-יאנג ידועות.
5. ריאגנטים בייצור עצמי צריכים לרשום את השם, הנוסחה, הכמות, התאריך וכו', וכל אצווה של ריאגנטים צריכה להיות מבוקרת איכות.
6. במהלך השימוש בריאגנטים, יש לבצע בקרת איכות באופן קבוע או לא סדיר. אם נמצא שהריאגנטים חשודים, יש לעצור אותם מיד כדי למצוא את הסיבה.
7. בדיקת ביצועים של הערכה:

בצע בדיקת איכות על ביצועי הערכה והשתמש בצלחת סרום לבדיקה. השתמש בערכה לבדיקה כדי לקבוע את הדגימות השונות במגש הסרום, קח את מגש הסרום כסטנדרט, וחשב את הרגישות, הספציפיות ושיעור צירופי המקרים של הערכה הנבדקת לפי הטבלה הבאה והנוסחה המצורפת.

1) מספר מסוים של דגימות שליליות ו-3 עד 5 דגימות חיוביות בדילול סדרתי, המספר הכולל של דגימות הוא 20.

2) בצע את הניסוי על פי ההוראות המסופקות על ידי הערכה. בדוק את הספציפיות, הרגישות והתאימות של הערכה; דגימות דילול סדרתי יכולות לקבוע את הגבול התחתון של המגיב.

ספציפיות (%)=D/(B+D)*100%

רגישות (%)=A/(A+C)*100%

שיעור התאמה (%)=A+D/(A+B+C+D)*100%

בתנאים אידיאליים, הספציפיות, הרגישות ושיעור המקריות של הערכה הם 100%.

3) אם יש בעיות איכות עם ריאגנטים וחומרים מתכלים, יש להודיע ​​מיד לאחראי בכתב ולהודיע ​​בכתב למרכז הרכש של בית החולים לטפל בהליכי ההחזרה וההחלפה.

8. ריאגנטים לבדיקה מאוחסנים בהתאם לתנאי האחסון