CDC の実験設備と使用管理

CDC の実験設備と設備:

微生物濾過検出システム

ラジオイムノアッセイ分析装置

PCR装置

電気泳動システム

マイクロプレートリーダー

自動洗濯機

マルチヘッドピペット(セット)

空気微生物サンプラー

水中微生物膜ろ過装置

クリーンベンチ

生物学的安全キャビネット

顕微鏡

生体解剖ミラー

蛍光顕微鏡

暗視野顕微鏡

自動ゲルイメージャー

低温高速遠心機

通常の遠心分離機

オートクレーブ

乾式焙煎殺菌装置

恒温恒温器

生化学インキュベーター

金型インキュベーター

CO2インキュベーター

恒温水槽

恒温振盪インキュベーター

恒温振盪インキュベーター

低温冷蔵庫(-20℃)

低温冷蔵庫(-85℃)

液体窒素タンク

超低容量噴霧器

CDC 検査機器管理

機器や設備の管理は疾病予防管理機関の管理の重要な側面であり、検査の質と効率に関係します。現代の科学技術の急速な発展、多数の先進的な機器や機器の継続的な導入に伴い、機器や機器の管理作業の重要性がより顕著になっています。あらゆるレベルの疾病予防管理機関は、国の検査機関と国際基準の認定を通じて優れた品質管理システムを確立しており、検査機関が正確で信頼できる検査データと検査結果を社会に提供する能力を備えていることを保証しています。

1 機器購入、受入管理

1.1 設備機器の購入 省および市の疾病予防管理機関は、技術内容を向上させ、公衆衛生上の緊急事態の緊急対応能力に対応し、草の根の疾病予防管理業務の実施を指導し、その特性を組み合わせるために機器を購入します。地域の病気や風土病を調査し、事実から真実を探ります。リーズナブルな設備。大型、貴重、精密機器の購入については、申請部門が事前の調査に基づいて申請し、「機器購入申請書」に必要事項を記入し、センターの学術委員会が状況を十分に証明する必要があります。センター長、設備管理部門の承認後、必要に応じて政府調達または自社購入。頻繁に使用する器具や一時的に緊急に必要となる器具は、所定の手順に従って取り扱います。

1.2 サプライヤーの評価 機器の使用後、部門は機器の品質検査に特別な注意を払い、運用中の品質問題の収集に注意を払い、メンテナンス中にサプライヤーのアフターサービスを検査する必要があります。期間を指定して記録を作成します [1]。サプライヤー評価には、サプライヤー資格、品質保証、価格、納期状況、サービス状況、契約等の内容が含まれます。評価結果は「サプライヤー評価フォーム」に記録され、検査機関の品質担当者の承認を得た上で行われます。に基づき、設備管理担当者は認定サプライヤーを「認定サプライヤーリスト」に登録します。

1.3 機器および機器の受け入れ 機器の到着後、中央機器管理担当者が部門スタッフを使用して、受け入れのための箱を開けます。精密、貴重、大規模な機器や装置は、サプライヤーの技術担当者が共同で受け入れ、受け入れます。輸入機器は商品検査部門の関連規定に従って検査し、受け入れなければなりません。受入担当者は、購入契約書、機器および機器の取扱説明書および梱包リストに従って確認および確認し、期限内に「機器および機器受入フォーム」に記入する必要があります。担当者は装置を使用して、装置の動作上の許容性をテストします。機器が設置されて受け入れられると、トレーニング プロセスが自動的に開始されます。研修内容は非常に重要です。それはトレーニングの成功を決定する重要な要素です。研修内容は理論学習と実践操作です。トレーニング後、トレーニングに参加するすべての担当者は、理論的および運用上の評価を実施し、資格のある応募者を登録し、将来の参照のためにファイルに保管する必要があります。評価に合格しない限り、機器を操作することはできません。

2 機器及び設備の使用管理

(1) 機器管理者は、機器の受入が適格であると認められた後、速やかに「機器機器検証及び自己校正計画書」を作成し、機器の校正・校正を手配するものとします。検証/校正に合格すると、使用できるようになります。検査員は「計装機器使用記録簿」を規定に従って丁寧に記入します。

(2) 機器管理部門は、使用要件を満たすために受け入れまたは検証/校正された機器の修理、交換、および返却の手続きを処理する責任を負います。

(3) 操作指導手順書の作成 誤操作を引き起こす可能性がある機器や測定結果に影響を与える可能性のある機器・装置については、使用部門が詳細な操作手順書を作成する。定められた設備機器の操作手順書及び操作説明書は、品質責任者の承認を受けるものとする。実装。操作手順の主な内容は、機器名、性能用途、操作手順、点検方法(起動、停止、動作確認、定期確認など)、メンテナンスなどです。機器を借りる際には、「機器機器貸出登録書」への記入が必要であり、機器管理担当者が機器が正常に動作することを確認した上で署名・貸出しし、貸出・返却時に状況を確認します。国内での検証手順を持たない機器や装置については、ユーザーは適時に自己学習手順を確立する必要があります。

(4) 大規模、高価、精密かつ複雑な操作設備は、オペレーターの専門教育のために配置されなければならず、雇用証明書と操作証明書を取得した後にのみ操作証明書を取得できます。

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