研究室の消耗品を購入するにはどうすればよいですか?
研究室用消耗品を購入する目的は、実験で使用される試薬消耗品が安定していて、信頼性が高く、経済的であることを確認することです。一般的に使用される消耗品には、遠心分離管、チップ、試験管、スライド、 ピペット とすべての試薬ですが、これらの消耗品はどのように購入すればよいでしょうか?
まず、義務から資格のある実験室用消耗品バイヤーになること
- 消耗品担当者は、実験室内のすべての消耗品を速やかにカウントし、定期的に購入申請を行うとともに、消耗品を受け取る際には受付を行う必要があります。
- 検査官は操作手順を厳格に遵守し、受け取ったキットの品質検査を実施し、病原体核酸検出用試薬の特異性、感度、適合率、検出下限を決定する必要があります。
研究室用消耗品を購入する際の作業手順は何ですか?
【消耗品】
- 関連する規制を厳格に遵守し、消耗品には 3 つの証明書 (生産ライセンス、製品登録証明書、営業ライセンス) が付属している必要があります。
研究室の担当者は、部屋の作業ニーズと最近の消耗品の消費状況に基づいて消耗品の購入申請計画を立て、前月の使用量と在庫を提示し、申請フォームに記入します。サイン。編纂と印刷は団体が一律に購入し、管理する。
- 消耗品の受け入れ
1) 外箱検査:
包装は完全で、非破壊的かつ汚染されておらず、メーカー名、製品名、承認番号、製造日、有効期限などの明確なラベルが貼られている必要があります。
2) 内箱の検査:
内箱の破損や液漏れの有無、内容物は揃っているか、対応する取扱説明書の有無。
3) 上記の検査は商品到着時に完了し、同時に記録が作成されます。
試薬保管エリアに保管されます。
- 品質検査手順
1) 試験用遠沈管
外観検査：
遠沈管が変形、破損していないか、閉まらないか確認してください。
実験的な検出:
遠心分離管は目視検査後に合格します。
目視検査が不適格であるか、目視検査に合格した後に破裂や漏れが発生した場合、または頻繁に発生した場合は、実験担当者が実験検査を実施するものとします。
- 30 個のランダムサンプリング遠心分離管のバッチが実験テストに使用されます。
- 視覚的に適格な遠心分離管 30 本に半分の量の生理食塩水を加えた後、10,000 rpm で 20 分間遠心分離し、チューブのキャップが破裂または漏れていることが判明した場合、遠心分離管のバッチはこの条件を満たしていないとみなします。要件 実験室での実験には返品の処理が必要です。
- 予備承認後、遠心管のバッチを操作する前に、遠心管を 50 つ採取し、XNUMX μL の蒸留水を加え、検体を測定して遠心管のバッチの増幅産物による汚染を検出します。
蒸留水の入った清潔なビーカーに遠心分離管 10 本を入れ、30 分間浸し、遠心分離管のバッチのオイルエステル汚染のテストに使用します。
- 上記のテストで不適格な条件が見つからなかった場合、遠心分離管のバッチを作動させることができます。
同時に、実験中の加熱による遠心分離管の爆発を避けるために、加熱モジュールにプレートを追加しました。
2) 検出チップ
- 先端の変形や破損がないか確認してください。
- このバッチは、実験テスト用に 30 個のチップをランダムに選択しました。
- インクに追加された 0.1 ～ 0.2% のグリセロールを適切なサンプラーで吸収し、フィルター エレメントに吸い込まれるかどうかを確認します。存在する場合は、フィルターエレメントに漏れがあることが証明されます。
- 適切なサンプラーで適量の液体を吸引し、吸引穴の詰まりや空気漏れがないか確認します。ピペット要因を除去した後、何らかの異常が見つかった場合は、チップのロットが実験室の実験要求を満たしていないと考えられ、返品処理が行われます。
- 上記のテストで不適格な状況が見つからなかった場合は、消耗品のバッチをアクティブ化できます。
- すべてのスタッフは、消耗品を使用または配布するとき（たとえば、回収容器を配布するとき）、外観が要件に従っているかどうかを観察する必要があります。
- 消耗品の品質に問題があった場合は、直ちに検査室責任者に書面で報告し、部門長の同意を得た上で病院調達センターに連絡し、返品・交換の手続きを行ってください。
- 消耗品の保管
6.1 無菌処理前の消耗品は試薬保管エリアに置かれます。日々の作業量に応じて、定期的な定量処理の後、試薬調製エリア、サンプル調製エリア、増幅・生成物分析エリアに配置されます。
6.2 一般的に使用される消耗品は、毎日の作業量に応じて実験台の引き出しに固定かつ定量的に配置されます。特別な消耗品は所定の場所に配置されます。
6.3 投与量を記録し、使用量を適時に補充するものとします。
6.4 ガラス消耗品は指定された場所に置き、損傷を避けるために保管に注意する必要があります。
6.5 消耗品を注文する前に、数量を正確に確認する必要があります。
【試薬】
- 試薬の購入を申請する各部門は、書面による申請書を提出する必要があります。部門が同意した後、医事部門およびユニットリーダーに提出し、承認と購入を求めます。
- 試薬を購入するには、試薬名、メーカー、購入日、バッチ番号、使用期限、数量などを登録します。特別な者が登録を保管します。
- 試薬の保管は、さまざまな試薬の異なる要件に従って個別に保管し、登録する必要があります。
- 試薬の陰陽管理および既知の検体の陰陽管理と記録を含む、試薬の各バッチの品質管理。
- 自社製造の試薬は、名前、配合、数量、日付などを登録する必要があり、試薬の各バッチは品質管理されている必要があります。
- 試薬の使用中は、定期的または不定期に品質管理を行う必要があります。試薬に疑わしいことが判明した場合は、その理由を調べるために直ちに試薬を停止する必要があります。
- キットの性能チェック：
キットの性能に関する品質検査を実施し、検査には血清プレートを使用します。被検キットを用いて血清トレイ内の各種検体を測定し、血清トレイを標準として、下表及び添付の計算式に従って被検キットの感度、特異度、一致率を算出します。
1) 一定数の陰性サンプルと 3 ～ 5 段階に希釈した陽性サンプルの合計サンプル数は 20 です。
2) キットに付属の説明書に従って実験を実行します。キットの特異性、感度、適合性をテストします。段階希釈検体により、試薬の下限を決定できます。
特異性 (%)=D/(B+D)*100%
感度(%)=A/(A+C)*100%
一致率(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想的な条件下では、キットの特異性、感度、一致率は 100% です。
3) 試薬および消耗品の品質に問題があった場合は、直ちに担当者に書面で通知するとともに、病院調達センターに書面で通知し、返品・交換の手続きを行ってください。
- 検査試薬は保管条件に従って保管されます
