CDC-Laborausrüstung und Nutzungsmanagement

CDC-Laborausrüstung und -ausrüstung:

System zur Erkennung mikrobieller Filtration

Radioimmunoassay-Analysator

PCR-Instrument

Elektrophoresesystem

Mikroplatten-Reader

Automatische Waschmaschine

Mehrkopfpipette (Set)

Luftkeimsammler

Mikrobielles Membranfiltrationsgerät in Wasser

Saubere Bank

Biologische Sicherheitswerkbank

Mikroskop

Biodissektionsspiegel

Fluoreszenzmikroskop

Dunkelfeldmikroskop

Automatischer Gel-Imager

Niedrigtemperatur-Hochgeschwindigkeitszentrifuge

Gewöhnliche Zentrifuge

Autoklav

Sterilisator zum Trockenbraten

Inkubator mit konstanter Temperatur

Biochemischer Inkubator

Schimmelinkubator

CO2-Inkubator

Wasserbad mit konstanter Temperatur

Schüttelbrutschrank mit konstanter Temperatur

Schüttelbrutschrank mit konstanter Temperatur

Kühlschrank mit niedriger Temperatur (-20 °C)

Kühlschrank mit niedriger Temperatur (-85 °C)

Tank für flüssigen Stickstoff

Sprühgerät mit extrem geringem Volumen

Verwaltung der CDC-Laborausrüstung

Die Verwaltung von Instrumenten und Geräten ist ein wichtiger Aspekt der Verwaltung von Einrichtungen zur Krankheitsprävention und -bekämpfung, der mit der Qualität und Effizienz der Tests zusammenhängt. Mit der rasanten Entwicklung der modernen Wissenschaft und Technologie und der kontinuierlichen Einführung einer großen Anzahl fortschrittlicher Instrumente und Geräte wird die Bedeutung der Arbeit im Instrumenten- und Gerätemanagement immer wichtiger. Institutionen zur Krankheitsprävention und -kontrolle auf allen Ebenen haben durch die Akkreditierung nationaler Laboratorien und internationale Standards ein gutes Qualitätsmanagementsystem eingerichtet, um sicherzustellen, dass Laboratorien in der Lage sind, der Gesellschaft genaue und zuverlässige Testdaten und Testergebnisse bereitzustellen.

1 Gerätekauf, Abnahmemanagement

1.1 Kauf von Ausrüstung und Ausrüstung Die regionalen und kommunalen Institutionen zur Krankheitsprävention und -bekämpfung kaufen Ausrüstung, um den technischen Inhalt zu verbessern, auf die Notfallreaktionskapazität bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu reagieren und die Basis bei der Durchführung von Krankheitspräventions- und -kontrollarbeiten anzuleiten und die Merkmale zu kombinieren lokaler und endemischer Krankheiten, um die Wahrheit aus Fakten zu ermitteln. Angemessene Ausstattung. Für den Kauf großer, wertvoller und präziser Instrumente und Geräte sollte sich die Antragsabteilung auf der Grundlage vorheriger Recherchen bewerben und das „Antragsformular für den Kauf von Geräten“ ausfüllen. Das akademische Komitee des Zentrums wird die Situation vollständig darlegen. Nach Genehmigung durch den Direktor des Zentrums erfolgt je nach Bedarf die Beschaffung durch die Ausrüstungsverwaltung durch die Regierung oder den Selbsteinkauf. Der Umgang mit häufig verwendeten Instrumenten und vorübergehend dringend benötigten Instrumenten erfolgt nach den vorgeschriebenen Verfahren.

1.2 Bewertung der Lieferanten Nach der Inbetriebnahme der Ausrüstung sollte die Abteilung besonderes Augenmerk auf die Qualitätsprüfung der Ausrüstung legen, auf die Erfassung von Qualitätsproblemen während des Betriebs achten und den Kundendienst des Lieferanten während der Wartung überprüfen Geben Sie den Zeitraum ein und erstellen Sie eine Aufzeichnung [1]. Die Lieferantenbewertung umfasst folgende Inhalte: Lieferantenqualifikation, Qualitätssicherung, Preis, Lieferstatus, Leistungsstatus, Vertrag etc. Nach der Protokollierung der Bewertungsergebnisse im „Lieferantenbewertungsformular“ erfolgt die Freigabe durch den Qualitätsbeauftragten des Labors , registriert das Ausrüstungsmanagementpersonal die qualifizierten Lieferanten in der „Liste der qualifizierten Lieferanten“.

1.3 Annahme von Instrumenten und Geräten Nach Eintreffen der Geräte öffnet das zentrale Gerätemanagement gemeinsam mit Fachpersonal die Box zur Abnahme. Präzisions-, Wert- und Großinstrumente und Geräte werden gemeinsam vom technischen Personal des Lieferanten abgenommen und abgenommen. Importierte Instrumente müssen gemäß den einschlägigen Vorschriften der Warenkontrollabteilung geprüft und akzeptiert werden. Das Abnahmepersonal muss den Kaufvertrag, die Bedienungsanleitung für Instrumente und Geräte und die Packliste prüfen und prüfen und das „Abnahmeformular für Instrumente und Geräte“ rechtzeitig ausfüllen. Das Personal nutzt die Geräte, um die Betriebsakzeptanz der Geräte zu testen. Nachdem die Ausrüstung installiert und akzeptiert wurde, wird der Schulungsprozess automatisch gestartet. Der Schulungsinhalt ist sehr wichtig. Sie ist der Schlüsselfaktor für den Erfolg des Trainings. Zu den Ausbildungsinhalten gehören theoretisches Studium und praktischer Betrieb. Nach der Schulung müssen alle an der Schulung beteiligten Mitarbeiter theoretische und betriebliche Beurteilungen durchführen, die qualifizierten Bewerber registrieren und diese zur späteren Bezugnahme aufbewahren. Ohne bestandene Prüfung ist der Betrieb des Gerätes nicht gestattet.

2 Management des Einsatzes von Instrumenten und Geräten

(1) Nachdem die Abnahme der Ausrüstung und Ausrüstung qualifiziert ist, muss das Ausrüstungsmanagementpersonal umgehend das „Planformular zur Überprüfung und Selbstkalibrierung der Instrumentenausrüstung“ ausarbeiten, um die Kalibrierung/Kalibrierung der Ausrüstung zu veranlassen. Sobald die Verifizierung/Kalibrierung bestanden ist, kann es in Betrieb genommen werden. Die Inspektoren füllen das „Instrument Equipment Usage Record“ entsprechend den Anforderungen sorgfältig aus.

(2) Die Abteilung Gerätemanagement ist für die Abwicklung der Reparatur-, Austausch- und Rückgabeverfahren für Geräte verantwortlich, die akzeptiert oder verifiziert/kalibriert wurden, um die Anforderungen für den Einsatz zu erfüllen.

(3) Verfassen von Betriebsleitverfahren Die Ausrüstung und Ausrüstung, die Fehlbedienungen verursachen oder sich auf die Messergebnisse auswirken kann, muss von der Nutzungsabteilung für detaillierte Betriebsverfahren entworfen werden. Die festgelegten Betriebsverfahren und Betriebsanweisungen für die Ausrüstung und Ausrüstung müssen vom verantwortlichen Qualitätsbeauftragten genehmigt werden. Implementierung. Zu den Hauptinhalten der Betriebsverfahren gehören: Instrumentenname, Leistungsverwendung, Betriebsschritte, Inspektionsmethoden (einschließlich Inbetriebnahme, Abschaltung, Betriebsprüfung und Periodenprüfung) und Wartung. Bei der Ausleihe von Geräten muss der Benutzer das „Registrierungsformular für die Ausleihe von Instrumentengeräten“ ausfüllen, das vor der Unterzeichnung und Ausleihe vom Personal der Geräteverwaltung überprüft wird, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß bedient werden kann, und um den Status bei der Ausleihe und Rückgabe zu überprüfen. Für Instrumente und Geräte, für die es im Land kein Verifizierungsverfahren gibt, sollte der Benutzer rechtzeitig Selbststudienverfahren einrichten.

(4) Die große, teure, präzise und komplizierte Betriebsausrüstung sollte für die Berufsausbildung der Bediener bereitgestellt werden, und die Betriebsbescheinigung kann erst nach Erhalt der Arbeitsbescheinigung und der Betriebsbescheinigung erworben werden.

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